核心提醒从研发到生产要用了80多天的疫苗安全性吗?种上疫苗否就永久免疫系统了?能否自己借钱疫苗疫苗?疾控中心专家将为您编撰关于甲感疫苗的种种疑惑。10月21日起,北京市将为在校中小学生大面积免费疫苗甲感疫苗。随着秋冬流感季节到来,卫生部部署,全国范围内为重点人群疫苗甲感疫苗。
就公众关心的疫苗甲感疫苗否安全性有效地等问题,记者专访了中国疾控中心免疫系统规划中心主任梁晓峰主任医师。疫苗疫苗安全性吗?从试验到生产,多管齐下抢时间,环节一个都不少记者:以往,疫苗的研发生产往往要4—6个月,而甲感疫苗研发生产,我国要用了80多天。
为赶时间赶工程进度,不会会节省某些程序,不存在安全性方面的问题?梁晓峰:我国生产上市的甲感疫苗是安全性的,是经过严苛审查的。在“依法依规、程序恒定、标准降”的原则下,国家食品药品监督管理局减缓登记和批准后甲感疫苗,研发和审核同步进行。
由中国疾病防治控制中心统一组织临床试验。1.3万名志愿者进两组,在常规情况下必须1—2周,这次只花上了两三天的时间。
这次临床试验和疫苗生产,没有增加任何环节,只是几个工作同步进行,特一起就不会省出来好多时间。记者:疫苗甲感疫苗,不会会有不良反应?万一经常出现大面积不良反应,如何处理?梁晓峰:我国在1.3万多人的临床试验中,并未找到相当严重的不良反应病例。少见的局部反应主要是疼痛、、红斑和硬结,一般持续1—2天,这是较为严重的不良反应。
还有全身性的不良反应还包括痉挛等,过敏反应也不会再次发生。出现异常反应或相当严重反应十分少见。
少见不良反应发生率大约是1%—10%,松林不良反应亲率是百分之零点几以下。大面积用于、大范围疫苗疫苗后,才有可能找到一些少见的不良反应。我国制订了疫苗接种取消机制。
一旦不良反应发生率尤其是相当严重不良反应发生率较高时,必须考虑到取消。疫苗否有效地?临床试验表明,青少年和成年人保护率多达95%,但保护期尚能不确认记者:疫苗的保护期大约有多长?如果病毒不变异的话,是不是需要仍然维护下去?梁晓峰:我国刚已完成的疫苗临床试验取得的数据证明,甲感疫苗的维护效果很好。根据临床试验仔细观察结果,大部分年龄组和抗原组的一剂次血清的保护率在85%以上,青少年和成年人超过95%以上,儿童与老年人在80%左右。由于甲感疫苗是新的一种疫苗,它的保护期还无法确认,必须长年仔细观察。
记者:疫苗疫苗是不是就万事大吉,其他预防措施都不必了?梁晓峰:疫苗疫苗是很最重要的流感预防措施,但不是唯一措施。国家对新的流感有一个综合性防控策略。要增强预防措施,严控社区的传播,增大重症病例的医治,增加疫情的危害。
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